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淄博悦华依德康CHY-31型系列超氧大自血治疗仪

2018-07-04 14:51:20

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医用三氧具有一定的细胞毒性,但大量研究表明,若将其用量控制在治疗安全范围内,临床医生可以放心的用它来治疗多种棘手的疾病,其以创伤小、安全性高且费用低等特点受到医生的青睐。

大量的基础及临床试验初步证实了医用臭氧治疗一些疾病的作用机制和临床疗效,但其应用还存在许多未解之谜,其超强氧化毒性和可能对人体造成损害,一度在临床应用上饱受争议。本文将对近年来医用臭氧疗法安全性的相关研究文献进行综述,以期三氧的安全应用及推广有所帮助。

1 医用三氧的理化性质

三氧(Ozone),又名“活性氧”,由三个氧原子组成的环形结构,其相对分子质量为48,是一种淡蓝色具有特殊刺激性气味且极不稳定的气体。其密度是氧的1.6倍,其溶解度是氧的10倍,三氧常温下呈气体,在常温常压空气中易还原为洋气(半衰期40min)。三氧是除氟和过硫酸盐以外的氧化性最强的物质,具有消毒、杀菌、除臭、防霉、保鲜等功能,在其消毒杀菌过程结束后具有自解还原成氧气,不产生任何残留和二次污染的特性,被称为“绿色环保元素”。

2 医用三氧治疗方法

包括:(1)用一定量的三氧(用量必须严守)接触伤口;(2)三氧局部注射(皮下注射、皮内注射、肌肉注射、关节腔注射、动脉注射);(3)三氧大自血疗法;(4)三氧直肠灌注疗法;(5)三氧气浴。

3 医用三氧的安全性

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3.1 三氧的禁忌症

三氧疗法在临床应用上有其严格的适应症和禁忌症。

由于三氧可直接损伤肺泡上皮细胞,并对呼吸道黏膜有明显刺激作用。

因此,严格禁止直接吸入臭氧至肺内。

口鼻腔急、慢性炎症及哮喘患者避免应用三氧治疗,另外,治疗过程中若出现胸闷、呼吸困难、角膜刺激剂呕吐时需考虑是否三氧过敏,故过敏体质患者也应列为治疗禁忌。

此外,G-6-PD缺乏症(蚕豆病)由于不能产生足够的还原物质,若给予三氧治疗,可引起血红蛋白破坏而发生溶血;同样,三氧能激活体内新陈代谢的作用,故蚕豆病和甲状腺功能亢进症被列入禁忌症。

三氧诱发的肺部炎症反应在妊娠期其敏感性明显增高,并在哺乳期敏感性维持在高水平。但对孕妇是否是禁忌,目前国内外仍无报道。

3.2 三氧的强氧化性及安全性

三氧作为一种强氧化剂,具有潜在的细胞毒性,因此应用三氧治疗时应考虑三氧的计量和集体的抗氧化能力等安全问题。

三氧的浓度难以精确调控其疗效不稳定及相关安全性等,是引起人们争议及临床未能广泛应用的重要原因。那么,三氧疗法究竟安不安全?

主要对呼吸喜用、免疫系统、神经系统产生毒副作用的三氧对机体所造成的损伤程度与其浓度呈正相关。

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即时偶发三氧泄露,因其半衰期短,虽对健康有害,绝无致命的急性毒害。况且三氧特异的臭味在许可浓度的1/5极微量时,人也便可感知。为此,臭氧工业协会制定的卫生标准规定有:国际臭氧协会规定为0.1μg/mL时接触10h;德、法、日等国规定为0.1μg/mL时接触10h;美国规定为0.1μg/mL时接触8h;中国规定为0.15μg/mL时接触8h;然而,三氧对人的致癌和致突变性尚缺乏报告,仍需开展课题进一步研究。

3.3 医用三氧的浓度安全性

研究均表明机体的抗氧化能力在臭氧治疗过程中至关重要,三氧治疗剂量决不能超过机体的抗氧化能力。Bocci[10]将临床治疗用的臭氧浓度分为3类,即高浓度(50~80μg/mL)、中等浓度(30~50μg/mL)和低浓度(10~30μg/mL)。三氧在临床应用中常常采用的浓度为30~50μg/mL。
3.3.1 三氧大自血相关安全性

在三氧大自血疗法中,由于血液稀释作用降低了三氧的氧化能力。加之,血液存在缓冲盐及抗氧化等各种抗损伤系统,所以其具有较强的抵抗三氧氧化损伤的能力,在正常治疗剂量范围内不会产生毒性,从而充分发挥臭氧治疗的优越性,避免其副损伤。
3.3.2 三氧局部应用相关安全性

三氧的局部应用,尤其是关节腔内注射等其他组织,因其本来就是低氧环境,软骨续保没有直接的血液供应,没有像血液般强大的缓冲剂抗氧化系统等,那么,三氧在其他组织的有效浓度与安全浓度应重新判定。如果机体没有足量的抗氧化剂可以对抗三氧的强氧化性,容易受到臭氧的伤害。60μg/mL三氧对关节软骨退变无明显的抑制作用,但可改善血浆自由基变化。在进行局部注射治疗时,通常采用三氧浓度为50μg/mL以下为安全的。由于关节腔内注射医用三氧后再短时间内会产生一定的积累效应,在使用三氧治疗骨关节炎时,建议将两次治疗间的间隔时间适当性延长。因此,应遵循“低剂量、少频次、长间隔”原则。30mg/L的三氧主要发挥消炎镇痛作用,用于硬膜外腔、关节腔、肌筋膜等软组织;40mg/L的浓度应用于病变椎间盘治疗时,主要发挥医用三氧的氧化消融作用,可迅速使髓核脱水导致其固缩。
3.3.3 医用三氧水的相关安全性

将三氧溶于纯水,就生成三氧水溶液。三氧化水法对外科及皮肤科各种病症取得很好的治愈疗效,越来越受到临床上的青睐。张威等[20]经研究报道,>4μg/mL三氧水应用于创面消毒,预防创面细菌感染;>6μg/mL浓度可作为消毒剂,应用于因各类病毒,真菌、细菌而引起的肛肠病、妇科病和性病、皮肤病等的治疗。李宗玉[21]报道,高浓度的三氧对周围组织的强氧化毒性是随着接触时间的延长而逐渐增加,而浓度低于26~33μg/mL在1h内对机体不会产生功能性神经的损伤。由于局部负压冲洗引流疗法的治疗浓度和作用时间远远低于产生毒性的界限,所以认为其临床应用时安全的[22-23]。

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综上所述,三氧疗法是建立在经验和实践的基础上的,目前笔者仍未能完全用现有的西医理论及循证医学来解释其治疗作用机制,但据近几年的研究报告,三氧疗法在临床上的确获得相当的疗效和安全性。但目前关于医用三氧的有效和安全浓度尚未达成共识。三氧的浓度难以精确调控使其疗效不稳定,人们对其安全性的顾虑及质疑以致依从性欠佳,循证医学及基础研究不足等是引起争议及临床未能广泛应用的及其中烟的原因。另外,医用三氧在临床应用的安全性和其神经毒性机制尚有未知,有关三氧毒性作用方面的研究尚少,限制了三氧疗法的广泛开展及推广。

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